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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局于2014年12月12日發(fā)布了《關(guān)于施行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的公告》2014年第58號(hào)，自發(fā)布之日起施行。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局于2014年12月29日發(fā)布了《關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的公告》2014年第64號(hào)，本規(guī)范自2015年3月1日起施行。原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局于2009年12月16日發(fā)布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》（國(guó)食藥監(jiān)械〔2009〕833號(hào)）同時(shí)廢止。