遼寧生物參加第十一屆冠心病介入沙龍
Polymer-free垠龍支架（垠藝®支架二代產(chǎn)品）臨床使用效果良好
本次會(huì)議多位專家重點(diǎn)介紹了垠藝®無聚合物藥物支架的第二代優(yōu)化改進(jìn)產(chǎn)品——垠龍支架，及其相關(guān)臨床使用效果。
北京大學(xué)第一醫(yī)院陳明教授從藥物支架的發(fā)展歷程及聚合物的各類問題談到了以垠藝支架為代表的無聚合物藥物支架的整體優(yōu)勢，并進(jìn)一步介紹了無聚合物支架所具備的相關(guān)臨床適應(yīng)證。陳教授表示，垠藝支架的支撐力和X線顯影性十分突出；2個(gè)月的藥物釋放時(shí)間保證了支架能較快的完成內(nèi)皮化，而這也是傳統(tǒng)聚合物支架存在諸多晚期安全問題的關(guān)鍵所在。垠藝無聚合物支架的快速內(nèi)皮化的特點(diǎn)給急診PCI治療和不能耐受DAPT長期治療的患者來說，提供了一個(gè)理想的選擇。從藥物角度來說，紫杉醇支架對(duì)于合并糖尿病患者的治療效果可能有潛在的優(yōu)勢，而且針對(duì)某些植入雷帕霉素支架術(shù)后再狹窄的患者來說，紫杉醇支架也應(yīng)是其再次接受PCI時(shí)的優(yōu)先選擇。
鄭州市中醫(yī)院尚樹忠教授分享了該院在各種復(fù)雜病變中使用垠龍支架的情況及病例。該院從2010年至今已連續(xù)使用了近1300條垠龍支架，其中急性心肌梗死病例占到20%，而左主干、分叉、開口、CTO、迂曲、鈣化等復(fù)雜病變的比例超過占總病例數(shù)80%以上。尚教授表示，垠龍是很有特點(diǎn)的一個(gè)支架，它的可視性非常好，易于定位；支撐力很好；側(cè)孔大，便于處理分支病變；支架球囊與支架粘合特別緊，不容易脫載。而且經(jīng)過了優(yōu)化改進(jìn)，目前整個(gè)支架球囊系統(tǒng)的通過性已有了明顯的提高。
重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院陳運(yùn)清教授介紹了該院的一個(gè)單中心隨機(jī)對(duì)照研究，選用支架為垠藝（n=90）和EXCEL（n=85）。1年的隨訪結(jié)果顯示：兩組均無晚期明確支架血栓，總支架血栓事件垠藝組少于EXCEL組（1.26% vs 3. 70%, P>0.05），但無顯著性差異。陳教授還介紹了另一個(gè)該院參與的多中心隨機(jī)對(duì)照研究，包括PARTNER支架（n=321），EXCEL支架（n=341）及垠藝支架（n=327）。2年隨訪結(jié)果顯示：垠藝和EXCEL在MACE發(fā)生率、血栓等方面均表現(xiàn)出與PARTNER無劣效性差異。
大連醫(yī)科大學(xué)心血管病醫(yī)院周旭晨教授介紹了該院的一個(gè)研究，目的是評(píng)價(jià)垠龍支架在STEMI患者PCI治療中的應(yīng)用療效。入選的375名患者分入垠龍組和對(duì)照組（FIREBIRD或EXCEL）。所有患者接受了至少1年的臨床隨訪。12個(gè)月隨訪結(jié)果顯示：垠龍支架能有效降低患者再發(fā)心梗及死亡的風(fēng)險(xiǎn)（心梗+死亡，1.9% vs 6.5%, P=0.036），而且患者總的MACE發(fā)生率無明顯增加（MACE包括再次心梗、TLR、心衰（NYHA3-4級(jí)）、死亡），該研究的結(jié)果也為垠龍支架在STEMI患者中應(yīng)用提供了更多的安全性和可靠性臨床證據(jù)。
圖 12個(gè)月MACE
圖 12個(gè)月心梗及死亡
垠藝®PTCA球囊得到專家高度評(píng)價(jià)
沈陽軍區(qū)總醫(yī)院荊全民教授介紹了垠藝®球囊的使用體會(huì)。他指出，目前很多國產(chǎn)球囊在臨床應(yīng)用上還不是很理想，需要產(chǎn)品在相關(guān)指標(biāo)的設(shè)計(jì)上與國際一流品牌做對(duì)比。在談到垠藝®球囊時(shí)，荊教授表示它的設(shè)計(jì)非常舒服，包括頭端、導(dǎo)絲相容性、折疊性、回收性等方面，同時(shí)后擴(kuò)張系列的順應(yīng)性數(shù)據(jù)也十分理想，產(chǎn)品還具備齊全的規(guī)格。通過左主干、CTO、前降支分叉等病變中的考驗(yàn)后，荊教授認(rèn)為垠藝®球囊是目前國產(chǎn)球囊中的佼佼者，其優(yōu)秀的性能可與國際一流產(chǎn)品相媲美。
北京安貞醫(yī)院宋現(xiàn)濤教授介紹了支架的精準(zhǔn)安裝理念。他強(qiáng)調(diào)過分的使用長支架所帶了的各類問題，以及精準(zhǔn)安放支架對(duì)于術(shù)者、器械的相關(guān)要求。而垠藝®支架良好的支撐力、可視性、Marker精確性、特殊短規(guī)格等特點(diǎn)為精準(zhǔn)安裝提供了很好的基本保障。
阜外心血管病醫(yī)院戴軍教授結(jié)合支架的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、力學(xué)性能、血管特點(diǎn)、抗凝治療、不良反應(yīng)等因素綜合分析了不同情況下的支架選擇。戴教授肯定了垠藝®支架在支撐力方面的優(yōu)勢，并表示無聚合物支架不需要擔(dān)心擴(kuò)張過程中的藥膜層撕裂或脫落等問題。另一方面，戴教授提出治療不僅要考慮即可效果，還要考慮病人的長遠(yuǎn)安全。對(duì)于預(yù)后相關(guān)的問題，如晚期血栓、瘤樣擴(kuò)張、雙聯(lián)抗血小板治療風(fēng)險(xiǎn)等，無聚合物藥物支架能夠提供更多的理想選擇。
北京潞河醫(yī)院郭金成教授指出急診PCI治療中在選擇支架時(shí)要綜合考慮各類因素，如急診發(fā)病的特點(diǎn)、病變的特點(diǎn)、術(shù)后不確定的抗血小板藥物終止等。尤其是最新的治療指南已經(jīng)提到，藥物支架不應(yīng)用于無法忍受長期DAPT的STEMI患者，而這是出于對(duì)支架內(nèi)血栓的擔(dān)憂。郭教授表示，無聚合物藥物支架的主要特點(diǎn)就是能加內(nèi)皮愈合，提供一個(gè)較短的DAPT可能，從這點(diǎn)來說也給STEMI患者治療提供了新的思路。
- 2014年2月21日，遼寧生物醫(yī)學(xué)材料研發(fā)中心有限公司在第十一屆中國冠心病介入沙龍期間成功地舉辦了垠藝專題會(huì)。會(huì)上，來自各地的專家?guī)砹僳笏?amp;reg;支架優(yōu)化改進(jìn)產(chǎn)品的最新臨床數(shù)據(jù)，垠藝®球囊的使用體會(huì)以及冠脈介入操作、急診PCI治療等領(lǐng)域的個(gè)人學(xué)術(shù)觀點(diǎn)。