SERY臨床研究3年結(jié)題答謝會在上海召開


SERY臨床研究(垠藝®無聚合物微盲孔載藥紫杉醇冠脈支架安全性和療效多中心注冊研究)3年結(jié)題答謝會于2012年11月23日下午18:00-19:00在上海斯格威鉑爾曼大酒店成功舉辦。研究發(fā)起單位——遼寧生物醫(yī)學(xué)材料研發(fā)中心有限公司擔任了此次答謝會的組織方,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院、廣州軍區(qū)總醫(yī)院、廣州醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院、大連醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院(排名不分先后)等14家臨床參加單位的有關(guān)負責人出席了活動。


答謝會首先由沈衛(wèi)峰教授致歡迎詞。作為主要研究者之一,沈教授回顧了SERY研究3年歷程,對所有參與SERY研究的單位所作出的努力表示感謝。同時,沈衛(wèi)峰教授對垠藝®無聚合物微盲孔載藥紫杉醇冠脈支架的安全性及療效給予了積極的肯定。

隨后張瑞巖教授向與會者介紹了SERY研究三年隨訪數(shù)據(jù):靶病變血運重建率:12個月—4.46%;24個月—5.64%;36個月—5.92%。血栓事件發(fā)生率(ARC定義確診的):12個月—0.48;24個月—0.53%;36個月—0.51%。研究顯示垠藝®支架無聚合物微盲孔載藥冠脈支架可以在有效控制再狹窄的基礎(chǔ)上提高支架內(nèi)皮化及功能化速度,沒有永久聚合物涂層藥物支架的晚期追趕、晚期血栓等風險,能為患者帶來長期安全。

遼寧生物醫(yī)學(xué)材料研發(fā)中心有限公司副總裁王為教授代表公司總裁董何彥教授向參與SERY研究的所有單位表示了衷心的感謝,并介紹了公司產(chǎn)品研發(fā)和臨床應(yīng)用最新進展,其中垠藝®球囊擴張導(dǎo)管在今年5月份取得了SFDA產(chǎn)品注冊證書,該球囊在結(jié)構(gòu)和規(guī)格上進行了創(chuàng)新設(shè)計,功能上可滿足預(yù)擴張和高壓后擴張雙重應(yīng)用需求。另外公司還有6種產(chǎn)品正在進行臨床實驗或設(shè)計開發(fā)中。

SERY研究背景介紹
垠藝®無聚合物微盲孔載藥(紫杉醇)冠脈支架是國內(nèi)第一個上市的無聚合物涂層藥物支架,SERY研究是垠藝®支架2007年投放市場后啟動的國際上入選病例最多的無聚合物涂層藥物支架臨床研究,入選患者1045例,植入1713個支架。同時也是國內(nèi)首個關(guān)于無聚合物涂層藥物支架的臨床研究,于2008年啟動,在全國27家中心的共同努力下,至2012年9月完成所有病例三年隨訪,并于2012年10月13日在第二十三屆長城國際心臟病學(xué)會議上,由上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院張瑞巖教授首次公布三年隨訪結(jié)果。
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