垠藝無(wú)聚合物微盲孔載藥(紫杉醇)冠脈支架安全性和療效多中心注冊(cè)研究36個(gè)月隨訪結(jié)果發(fā)布


 2012年10月13日,在第二十三屆長(zhǎng)城國(guó)際心臟病學(xué)會(huì)議暨亞太心臟大會(huì)上,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院張瑞巖教授公布了SERY研究——垠藝®無(wú)聚合物微盲孔載藥(紫杉醇)冠脈支架安全性和療效多中心注冊(cè)研究——36個(gè)月隨訪結(jié)果。研究顯示垠藝®無(wú)聚合物微盲孔載藥冠脈支架可以在有效控制再狹窄的基礎(chǔ)上提高支架內(nèi)皮化及功能化速度,沒(méi)有永久聚合物涂層藥物支架的晚期追趕、晚期血栓等風(fēng)險(xiǎn),為患者帶來(lái)長(zhǎng)期安全,垠藝®無(wú)聚合物微盲孔載藥冠脈支架兼具DES的有效性和BMS的安全性。
SERY研究是垠藝®無(wú)聚合物微盲孔載藥(紫杉醇)冠脈支架2007年投放市場(chǎng)后國(guó)際上入選病例最多的無(wú)聚合物涂層藥物支架臨床研究,入選患者1045例,植入1713個(gè)支架,主要終點(diǎn)為術(shù)后36個(gè)月主要不良心臟事件(MACE);次要終點(diǎn)為術(shù)后36個(gè)月血栓事件(ARC定義)、術(shù)后9-12個(gè)月的再狹窄,及晚期管腔丟失(Late Luminal Loss)。研究的主要終點(diǎn)及次要終點(diǎn)12、24個(gè)月隨訪結(jié)果已分別于2010、2011年的長(zhǎng)城會(huì)中進(jìn)行報(bào)告,結(jié)果令人振奮。
最新的36個(gè)月數(shù)據(jù)顯示:
靶病變血運(yùn)重建率為:12個(gè)月—4.46%;24個(gè)月—5.64%;36個(gè)月—5.92%。
血栓事件發(fā)生率(ARC定義確診的)為:12個(gè)月—0.48;24個(gè)月—0.53%;36個(gè)月—0.51%。