輕舟藥物球囊羊城收獲贊譽(yù) 6年與30秒展現(xiàn)中國力量與中國自信
十里長堤花爛漫，千年名邑景蔥蘢。4月4日至8日，2018中國南方國際心血管病學(xué)術(shù)會議（簡稱：南方會）、2018中國醫(yī)師協(xié)會心血管內(nèi)科醫(yī)師年會在羊城廣州開啟，兩大會議相交生輝。作為國際首個批準(zhǔn)用于冠狀動脈分叉變病的藥物洗脫球囊導(dǎo)管，輕舟藥物球囊繼第十六屆中國介入心臟病學(xué)大會后，再次得到了與會醫(yī)師和專家們的一致好評。專家們紛紛表示，輕舟藥物球囊作為我國首個自主創(chuàng)新研發(fā)的冠脈藥物球囊，將為臨床急需的分叉病變治療提供了新的治療策略，產(chǎn)品的研發(fā)和上市的過程無不展現(xiàn)著中國力量和中國自信。
在這兩大全國重磅醫(yī)療會議期間，輕舟藥物球囊成為幾大研討會和論壇中被提及的話題，其在臨床應(yīng)用上的第一步成績單被稱贊為“極其漂亮和精彩的”。從研發(fā)到上市，遼寧垠藝生物科技股份有限公司經(jīng)歷了6年的臥薪嘗膽，在眾多手術(shù)醫(yī)師的口中，輕舟Bingo藥物球囊具備出色的推送性，為術(shù)者提供更舒適的推送手感，提高了手術(shù)成功率。
據(jù)悉，作為國內(nèi)心血管學(xué)術(shù)界的權(quán)威會議，南方會已走過了20個初秋冬夏。廣東省人民醫(yī)院、廣東省心血管病研究所血管病診療中心主任、血管病二科主任羅建方教授是2018南方會的組織者之一，會議期間需要在支持、講者和討論者三個角色不斷切換，他表示：“最近幾年，國內(nèi)心血管醫(yī)療水平的提升速度很快，一些技術(shù)領(lǐng)域已經(jīng)超越了歐美國家。一方面，我們還要不斷學(xué)習(xí)和研究；另一方面，是我們需要與像垠藝生物這樣的企業(yè)加強(qiáng)交流，共同的進(jìn)步，為患者帶來更好的產(chǎn)品，更高的醫(yī)療水平。這是我個人的追求，這肯定也是中國醫(yī)療屆的共同心聲。”
羅建方教授從醫(yī)近30年，曾主持?jǐn)?shù)項省部級研究課題，發(fā)表論文100余篇，其中SCI論著10余篇，獲發(fā)明專利3項，在業(yè)界享有盛譽(yù)。談及輕舟Bingo藥物球囊，他給予了高度評價：“這一款藥物球囊有一個清晰的符號，它是中國制造，更是中國創(chuàng)造，值得我們國人驕傲。在技術(shù)層面和臨床層面，它的表現(xiàn)已經(jīng)可以匹敵進(jìn)口產(chǎn)品，在通過性和性價比方面，更是已經(jīng)超越了進(jìn)口產(chǎn)品。”
為了能夠讓這一“介入無植入”理念的臨床成功應(yīng)用更為直觀，具有交流和進(jìn)步空間，7日下午，廣東省人民醫(yī)院心內(nèi)科主任醫(yī)師劉媛教授通過使用輕舟藥物球囊為患者進(jìn)行了手術(shù)。手術(shù)地點位于廣東省人民醫(yī)院，大會上可以通過實時視頻傳輸，將手術(shù)全過程同步直播。患者為男性，55歲，患糖尿病10年，伴有胸疼，心悸2個月，冠脈造影顯示：回旋支狹窄程度80%，右冠狀動脈狹窄程度85%。劉媛教授手術(shù)中共使用3條藥物球囊，右冠2條，回旋支1條，手術(shù)成功，每條藥物球囊送到狹窄病變處，擴(kuò)張、貼壁、靶向給藥僅用30秒至60秒。
走下手術(shù)臺，劉媛教授在接受來自全國各地記者采訪時表示：“手術(shù)后我問患者，感覺怎么樣？他的回答是，好像睡了一覺，沒有任何不適。就我個人而言，在使用輕舟藥物球囊時，能感受到它的通過性很好，甚至要好于國外的產(chǎn)品。這是實實在在的感受。另外，我也希望垠藝公司的產(chǎn)品可以不斷推陳出新，超越進(jìn)行產(chǎn)品，為中國乃至世界的患者更好服務(wù)。”
經(jīng)皮冠狀動脈介入治療（PCI）歷經(jīng)了幾代藥物洗脫支架的應(yīng)用，顯著降低了術(shù)后血管病變處一年內(nèi)的再狹窄發(fā)生率，但由藥物洗脫支架置入帶來的相關(guān)問題無法得到有效的解決，如聚合物和金屬支架本身引起的慢性炎癥刺激、晚期支架血栓、晚期再狹窄、長期服用抗凝藥物以及局部血管生理功能喪失等。藥物涂層球囊開創(chuàng)了冠脈介入新的治療理念——介入無植入：通過球囊擴(kuò)張將表面攜帶的抗增殖藥物（紫杉醇）釋放至血管壁內(nèi)，抑制血管平滑肌細(xì)胞增殖及內(nèi)膜增生。該術(shù)式無金屬置入物和聚合物殘留體內(nèi)，有利于減少血栓形成、避免長期置入物帶來的系列問題。
由遼寧垠藝生物科技股份有限公司自主研發(fā)及生產(chǎn)的輕舟Bingo藥物球囊，于2017年12月6日獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）批準(zhǔn)上市。該產(chǎn)品為國際首個批準(zhǔn)用于冠狀動脈分叉病變的藥物洗脫球囊導(dǎo)管，,該產(chǎn)品主要由普通球囊平臺加載藥物構(gòu)成，載藥穩(wěn)定，藥物生物利用度高。同時，精良的涂層工藝可確保藥物快速均勻地釋放至病變部位，一次短暫的接觸（30~60秒）便能有效發(fā)揮抑制血管內(nèi)膜增殖作用。
遼寧垠藝生物科技股份有限公司將始終以“創(chuàng)建一個屬于中國人自己的品牌”為己任，為國家民族大健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展不懈努力。過去10年，垠藝已經(jīng)自主開發(fā)并成功注冊了冠狀動脈血管支架、冠脈支架輸送系統(tǒng)、PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、造影導(dǎo)管等冠狀動脈血管介入治療系列產(chǎn)品。輕舟藥物球囊的成功上市更進(jìn)一步展現(xiàn)了我國科技創(chuàng)新的無限魅力，“心無旁物，暢通無阻”，相信輕舟藥物球囊未來在治療分叉病變、支架內(nèi)再狹窄病變、小血管病變等方面將有廣闊的應(yīng)用前景。（薛峰）
編輯： 賈鐵生